FDA aprobă comercializarea pliculețelor cu nicotină ZYN în SUA
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat comercializarea a 20 de tipuri de pliculețe cu nicotină marca ZYN în SUA, pe 16 ianuarie 2025. Decizia a fost luată în urma unei analize riguroase a dovezilor științifice disponibile, marcând astfel încheierea unui proces inițiat de Swedish Match USA, o divizie a Philip Morris International (PMI), în martie 2020.
Produsele au îndeplinit standardul de sănătate publică, conform Legii din 2009 pentru prevenirea fumatului în familie și controlul tutunului. FDA a constatat că pliculețele ZYN conțin cantități substanțial mai mici de substanțe nocive comparativ cu țigările și alte produse din tutun fără fum, reprezentând astfel un risc mai mic pentru sănătate. De asemenea, un număr considerabil de fumători au trecut complet de la alte produse din tutun la ZYN.
Pliculețele ZYN sunt destinate exclusiv adulților și sunt primele produse de acest gen autorizate pentru uz oral în SUA. „Pentru a autoriza comercializarea acestor produse, FDA trebuie să aibă suficiente dovezi că ele oferă beneficii mai mari pentru sănătatea populației decât riscuri”, a explicat Matthew Farrelly, director al Departamentului de Știință în cadrul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA.
Evaluarea FDA a inclus și riscul de utilizare de către tineri, constatându-se că acesta rămâne scăzut în ciuda creșterii vânzărilor. Autorizațiile oferite vin cu restricții stricte de publicitate, menite să direcționeze reclamele exclusiv către adulți, și sunt însoțite de o monitorizare atentă. „Este esențial ca producătorul să comercializeze aceste produse în mod responsabil pentru a preveni utilizarea lor de către tineri”, a subliniat Brian King, director al Centrului FDA pentru Produse din Tutun.
Dr. Mihai Bundoi de la Philip Morris România a afirmat că aprobarea FDA pentru pliculețele ZYN confirmă dovezile științifice care susțin calitatea de alternativă mai sănătoasă comparativ cu țigările. ZYN face parte din strategia PMI de a construi un viitor fără fum, având în vedere că din 2022, Swedish Match, producătorul pliculețelor, este parte a grupului PMI.
FDA a autorizat comercializarea și a altor produse PMI, cum ar fi dispozitivele IQOS și consumabilele sale, ca produse de tutun cu risc modificat. Produsele fără fum de la PMI sunt vândute pe 90 de piețe, reprezentând aproximativ 38% din veniturile companiei în primele 9 luni ale anului 2024.
