Un vaccin nazal pentru Covid-19 a primit autorizația Administrației americane pentru alimente și medicamente (FDA) și va intra în studiile clinice de fază I în Statele Unite. Acest nou vaccin, administrat prin inhalare și pulverizare nazală, va fi evaluat pentru siguranță și eficacitate.
Autorizarea FDA reprezintă un pas crucial pentru inițierea studiului, care este programat să înceapă în primăvara acestui an. Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID), parte a Institutelor Naționale americane de Sănătate, va sponsoriza și desfășura cercetarea.
Vaccinul nazal are scopul de a induce o imunitate puternică în nas și tractul respirator superior, reducând astfel transmiterea virusului și severitatea bolilor. Majoritatea vaccinurilor existente sunt injectate în braț sau picior, eficiența lor în oprirea transmiterii fiind mai redusă. În noul studiu, vaccinul va fi administrat fie prin inhalare, fie prin pulverizare nazală.
Dezvoltat de cercetătorii de la Spitalul universitar WashU, vaccinul a fost licențiat către compania americană de biotehnologie Ocugen în 2022. O versiune a acestui vaccin este deja disponibilă în India printr-un acord cu Bharat Biotech.
Studiul de fază I, finanțat prin Project NextGen, va include 80 de participanți cu vârste între 18 și 64 de ani, care vor fi împărțiți în patru grupuri ce vor primi doze variate ale vaccinului. Scopul principal este evaluarea siguranței, dar se va investiga și capacitatea de a genera anticorpi și de a preveni reinfectările.
Vaccinul nazal a fost creat inserând o genă din SARS-CoV-2 într-un adenovirus inofensiv, stimulând astfel un răspuns imunitar fără a cauza boala. Testele pe animale realizate anterior au demonstrat un răspuns imun puternic și capacitatea de a preveni infecția în nas și plămâni.
Studiile anterioare pe hamsteri au indicat că vaccinul nu doar reduce îmbolnăvirea și decesele, dar și transmiterea virusului, „rupând ciclul de transmitere”, conform dr. David T. Curiel de la WashU.