Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat recomandarea pentru autorizarea a opt noi medicamente pentru piața Uniunii Europene, inclusiv primul vaccin destinat adolescenților împotriva virusului Chikungunya, conform datelor publicate de instituție.
În cadrul ședinței care a avut loc între 27 și 30 ianuarie 2025, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a aprobat recomandarea de autorizare pentru aceste opt medicamente. Printre acestea se numără și trei medicamente biosimilare și un generic.
Capvaxive, un vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (21-valent), a fost unul dintre medicamentele recomandate, destinat prevenției bolilor invazive și pneumoniei cauzate de bacteriile Streptococcus pneumoniae la adulți. Un alt medicament, Datroway, a fost recomandat pentru tratamentul cancerului de sân, iar Tivdak pentru cancerul de col uterin recurent sau metastatic.
Vimkunya, primul vaccin destinat febrei cauzate de virusul Chikungunya pentru copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani, a primit, de asemenea, recomandarea de autorizare. Anul trecut a fost autorizat un vaccin similar, dedicat însă doar adulților.
Medicamentul Dyrupeg, un biosimilar, a fost recomandat pentru reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții adulți tratați cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne. Alte medicamente biosimilare, precum Pavblu și duplicatul său Skojoy, au fost recomandate pentru tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă (DMLV) și afectării acuității vizuale.
Pe lista medicamentelor recomandate se află și Eltrombopag Accord, un generic destinat tratamentului trombocitopeniei asociate infecției cu virusul hepatic.
De asemenea, experții CHMP au recomandat și autorizarea unui medicament pentru utilizare în afara Uniunii Europene. Este vorba despre Ivermectin/Albendazole, destinată tratamentului infecțiilor cauzate de mai mulți viermi paraziți, inclusiv filarioza limfatică.
Totodată, a fost recomandată extinderea indicațiilor terapeutice pentru opt medicamente deja existente: Breyanzi, Imfinzi, Opdivo, Ronapreve, Rxulti, Sivextro, Slenyto și Yervoy.
Pe parcursul anului 2024, EMA a recomandat autorizarea a 114 de medicamente și extinderea indicației terapeutice pentru 88 de tratamente existente.