Alertă sanitară! Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a atras atenția cu privire la existența unor loturi falsificate ale unui medicament pentru diabet care se administrează prin soluție injectabilă.
Prin intermediul notificărilor primite de la agențiile naționale de sănătate, EMA a atras atenția asupra acestui pericol.
Depistarea stilourilor injectoare preumplute contrafăcute
Autoritățile sanitare au descoperit distribuția stilourilor injectoare preumplute, mecanismul de administrare a acestui medicament, cu numere de serie inactive. Acest lucru a determinat alertarea operatorilor cu privire la posibilele contrafaceri.
Stilourile respective au fost identificate ca provenind din Austria și Germania, însă, până în prezent, nu s-a constatat vânzarea lor în farmacii legale și nici nu au fost raportate cazuri de pacienți afectați de aceste contrafaceri.
Caracteristicile stilourilor contrafăcute și diferențele față de cele originale
Potrivit raportului emis de EMA, stilourile preumplute Ozempic au numere de lot, coduri de bare 2D și numere de serie unice care pot fi urmărite în întreaga Uniune Europeană. Atunci când s-au scanat codurile inactive, au fost declanșate alerte în legătură cu posibilele falsuri.
Investigații în desfășurare și recomandări pentru pacienți
Cazul este investigat de autoritățile sanitare naționale și europene în colaborare cu poliția. Unitățile și distribuitorii din țările afectate au fost avertizați cu privire la această situație. EMA a comunicat și diferențele dintre stilourile contrafăcute și cele originale, care pot fi observate în aspectul lor, așa cum au fost prezentate în imagini publicate de agenția germană pentru medicamente.
Recomandările autorităților
În acest context, autoritățile recomandă consultarea prospectului pentru a se asigura că nu se utilizează un produs contrafăcut. De asemenea, se recomandă evitarea utilizării stilourilor preumplute Ozempic suspectate de a fi false și returnarea produsului în cazul în care există suspiciuni de falsificare, chiar dacă vânzarea lor nu a fost detectată în farmacii până în prezent.
În cele din urmă, EMA le recomandă pacienților să achiziționeze medicamente online numai prin intermediul instituțiilor legale.